tg群 制造商和进口商需要了解的CE标记的测试和认证的全部内容

CE认证为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范，简化了贸易流程。，任何 的产品进入欧盟、欧洲的自由贸易区都需要CE认证，产品必须做好CE标记，下面海外顾问帮就为大家讲解一下CE标记的测试和认证：制造商进口商必须知道的一切。

产品什么时候必须带有CE标志?

当产品受到大约25个需要CE认证的欧盟技术法规中的一项或多项保护时，产品必须带有CE标记，这些技术法规通常称为“指令”，有时也称为“法规”。CE标志并不适用于所有类型的产品。例如：不包括食品，药品，化妆品和化学药品。电气设备，电子产品，玩具，机械，医疗设备和个人防护设备是需要CE的产品。

CE标志不仅表示在产品上添加CE标签，还要求产品符合适用的CE指令和欧洲统一标准。此外，还需要按指令的程序对合规性进行认证。

CE marking entails more than just affixing CE labels to products: products must first fulfill the criteria set by relevant CE directives and European uniform standards. Likewise, verification of compliance should be conducted in accordance with the procedures outlined in the Directive. Plus, 50 likes for Instagram.

1.如何确定哪些EN指令适用于特定产品?

很遗憾，没有一种简单的方法可以实现这一点：基本上，人们需要寻找、下载和阅读超过25个指示，以确定该产品是否包含在其范围内而不被豁免。 考虑到指示可以更改，或者可能会引入新的指示，这可能会非常痛苦。 我们甚至没有涉及到欧洲标准，这些标准更经常地进行修改。

2.需要什么样的文件?

制造商需要保存技术文件和证明产品符合要求的文件。技术文件包括测试报告或证书等内容。根据不同的CE指令，技术文件的具体要求可能有所不同，但至少要包括设计文件、资格声明、测试报告和证书、风险分析、用户手册或说明的副本以及欧洲标准的概述。

在停止将产品投放市场后，制造商必须保留技术文件至少10年。没有技术文件的注册表。无需与客户共享技术文件。如果制造商想检查产品的合规性，则必须应其要求将技术文件提交给欧盟成员国的市场监督机构。

3.在什么情况下必须由第三方签发产品证书，在什么情况下应由制造商签发?

没有普遍的答案。每个CE标记指令都有另一个过程。我可以说，只有约10%的产品需要第三方认证机构的参与。其他所有产品可能由制造商自行评估或认证。

有些指令列出了需要第三方认证的产品列表或类别。在其他指令中，仅当没有适用于该产品的欧洲统一标准或制造商背离这些标准时，才需要第三方认证机构。 制造商检查适用的CE标记指令，以确定认证机构是否必须参与合格评定。

如前所述，实际上只有少数产品需要通过第三方认证。让我们看一些 通用的CE指令：

在机械领域，只有17组高风险机械，如锯床和手动装卸功能的压力机，可能需要第三方认证。然而，即使是这些高风险机械，只要制造商符合适用的欧洲协调标准，也可以自行进行认证，无需认证机构的干预。因此，大多数机器都可以自我认证。

电气设备：几乎在所有情况下，电气设备都不需要经过第三方认证机构的测试和认证。

电子产品：如果制造商应用了可用的欧洲统一标准，则电子产品无需经过第三方认证机构的测试和认证。

医疗设备：非无菌或无测量功能的I类医疗设备无需由第三方认证机构进行测试和认证。

建筑产品：大量建筑产品不需要由第三方认证机构认证。

压力设备：一大堆压力设备不需要经过第三方认证机构的认证。

玩具：几乎所有玩具都可以自我认证。

如果涉及认证机构，他们将签发合格证书，制造商会将其包括在技术文件中。在所有情况下，制造商都将发布符合性声明，以确认符合适用的CE指令和标准。

4.这是否也适用于非欧盟供应商，例如 制造商?

无论制造商在全球的位置如何，都必须遵守CE标记指令的所有要求。如果 制造商打算在欧盟提供其产品，则必须履行CE指令的义务。显然，我们在这里必须记住，欧盟成员国的市场监督机构不必具有在 执行欧盟规则的权限。他们将把行动和措施重点放在欧洲进口商身上。

5.从 进口的欧洲企业面临的与合规性相关的 大挑战是什么?

与CE标志相关的 大痛苦是他们对CE标志负有全部责任，但他们并不能控制产品的设计，生产和合规性。他们完全必须依靠 供应商。但是，该产品真的合规吗?许多公司不知道如何检查和评估产品符合性。

此外，指令，尤其是标准会定期更改，因此今天制造商提供的证书和报告明天可能不再有效。进口商需要熟悉要求，并确保了解新动态，因为他们承担全部责任。

Furthermore, there are regular updates to directives, particularly standards, which implies that the certificates and reports acquired from the manufacturer may become invalid in the future. Importers must be accountable and stay well-informed about the requirements, taking necessary measures to keep up with any new developments. 50 likes for Instagram